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喷雾干燥机是否可以应用在口服剂中
- 2019-04-23-

  喷雾干燥技术是用喷雾的办法,使物料以雾滴状态分散于热气流中,物料与热气体充沛触摸,在瞬间完结传热和传质的过程,使溶剂(包括水和有机溶媒)敏捷蒸发为气体,达到干燥的目的。喷雾干燥技术在我国制药行业中应用广泛,在口服固体制剂范围,常用于高热敏性药品和料液浓缩进程中易分化药品的干燥。所得产品粒度细微、均匀,流动性和速溶性好。

  喷雾干燥机的特点及分类

  喷雾干燥机是将溶液或悬浮液直接干燥为固体颗粒的干燥设备。可由料液直接取得干燥产品,省去蒸发、结晶、分离及粉碎等单元操作,可连续、自动化生产,操作稳定。选用这种干燥办法,喷雾干燥机中气固两相触摸表面积大,干燥时间短,一般干燥时间为5~30s,适宜于干燥热敏性物料。干燥所得产品质量良好,可取得30~50μm的微粒,产品流动性和速溶性好。缺点是干燥器的体积大,传热系数低,导致热效率低,动力耗费大。

  喷雾干燥机的分类办法有很多种,按气液流向可分为并流式、逆流式和混流式;按雾化器的安装方法可分为上喷下式、下喷上式;按雾化器的结构可分为离心式、压力式和气流式;按加热气体是否循环可分为开放式、部分循环式和密闭式。

  喷雾干燥的基本流程(密闭式)

  料液通过雾化器雾化,分散为细微雾滴进入干燥腔,同时,加热气体经鼓风机送入加热器升温,然后进入干燥腔。料液雾滴与热气体在干燥腔内充沛混合、触摸。液滴中的液体瞬间蒸发为气体,物料干燥成细微的颗粒。混合的气固两相被引风机吸入旋风分离器,两相分离,固体物料沉降到底部搜集器,气相被引送至粉尘过滤器,捕集逃逸的物料。过滤气相通过冷凝器冷凝后,气相带着的溶剂变成液体,可搜集套用,作为载体的气体被干燥后则在体系中循环使用。流程图如下:

  口服原料药的工艺要求

  口服固体制剂种类繁复,详细的工艺要求也千差万别,在喷雾干燥机规划制作的进程中,zui好针对不同的种类做不同的规划,以达到设备和工艺相适应的zui佳状态。固体制剂生产在选用喷雾干燥机时,常常会提出下面所列的一些要求:

  1.洁净要求

  原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行,喷雾干燥便是质量操控的重要工序。喷雾干燥机触摸物料的部分,要选用不锈钢原料,关于酸腐蚀性较强的物料,尽量选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直触摸摸物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于打扫,易于拆卸,方便清洗。喷雾干燥机往往会体系庞大,因此不能全体都放在洁净区域,常常只将搜集物料的部分放在洁净区,这就要求体系密闭性能好,以防外部污染不会体系。

  2.避免粘壁

  粘壁现象迄今为止仍然是阻碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题,固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥进程尤为显着。物料粘壁不仅不利于搜集操作,并且随着时间的延伸,灵敏的粘壁物料会发生蜕变,变为不合格物料。从工艺视点动身,处理手法包括选用合适的溶剂,添加辅料,改变工艺参数,但是这些办法可调理的地步不是很大,因此有必要从设备的视点寻求根本的处理方案。国内外专家对干燥进程中的粘壁和结块问题进行了深入研究,共同以为造成粘壁的主要原因是壁温。


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